2025年果然是药品价格治理/形成机制的大年，还有耗材的挂网治理大年。

今天，晚一点时间，业内流传重磅价格治理文件《关于完善药品价格形成机制的意见》意见稿

 

全文及重点内容如下：首发价、丙类目录、商保、创新及产业扶持、多部门协调等。

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，着力构建药品领域全国统一大市场，创造更加公平、更有活力的市场环境，健全完善以市场为主导、以临床价值为导向、以有效竞争为基础的药品价格形成机制，引导医保药品价格运行在合理区间，规范非医保药品自主定价，大力支持高质量创新药发展，充分发挥医保基金战略性购买作用，更好发挥商业健康保险多元支付功能，推进药品价格秩序治理，实现有效市场和有为政府更好结合，保障人民群众获得质优价宜药品。

到 2027年，药品价格形成机制成熟定型，推动医药行业高质量发展取得新成效。

坚持治理创新、维护秩序，既 “放得活” 又 “管得住”，提升药品价格治理能力，综合采取市场化、法治化手段降低部分药品虚高价格，更好维护市场秩序、弥补市场失灵。

二、发挥市场决定性作用，支持创新药高质量发展

（一）设立创新药产业投资基金

（二）优化新上市药品首发挂网服务和价格机制

做好首发挂网服务，支持创新药加快进入临床。

鼓励引导改良进步药品价格体现与临床获益相称的价值；

规范引导其他新上市药品和仿制药参考同通用名药品、同作用机制、同功能主治药品价格自主合理定价。

医药企业根据真实世界临床使用实效，可适当调整首发价格。

（三）构建创新药多元支付格局

健全多层次医疗保障体系，充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，拓宽创新药支付渠道。

（四）建立商业健康保险药品目录

结合医保目录年度调整，医保部门、商业保险公司等相关方共同制定丙类目录，将符合条件的高水平创新药纳入商业健康保险药品目录（丙类目录）。

（五）完善医保药品目录动态调整机制

医药企业按不高于支付标准的协议价格向医保定点医药机构供应谈判药品，向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。

对谈判准入的药品，同通用名不同厂牌药品上市后，推动以仿制药价格为基础确定支付标准。

（六）建立药品临床价值和经济性评估制度

三、增进市场公平竞争，引导药品价格运行在合理区间

（七）健全药品集中带量采购形成价格机制

重点聚焦竞争充分、过专利期或上市多年的药品，发挥集中带量采购价格发现功能。

优化符合各类药品特点的集采规则，统一规范续约规则。

对纳入集中带量采购的医保品种，推动以中选价为基准确定医保支付标准。

维护好集中带量采购秩序，坚决打击围标、串标等行为。

（八）完善挂网药品价格协同机制

统一完善挂网规则，推动参比制剂、仿制药体现合理价格梯度，促进同通用名不同厂家药品价格相对均衡。

对同通用名不同厂牌价格明显偏高的药品，进行价格风险提示。探索建立挂网药品价格动态调整机制，反映供求关系和成本变化。

（九）协同促进药品保供稳价

推进药品原辅料价格信息共享，引导原辅料企业直接供应制剂企业。

着力解决中药材价格炒作问题。防范关键性药用辅料、药用包材无序涨价。

严厉惩处故意实施药品和原辅料领域以缺逼涨、垄断涨价等行为，从严惩处故意制造短缺的经营者，依法打击价格欺诈、价格歧视、变相提价等不正当价格行为。

（十）提升药品价格治理能力

用好全国挂网药品价格一览表，推进实施医药价格监测工程，实施药品价格智能监测，多渠道主动发现问题。

推进药品追溯码在药品流通全链条应用。

建立健全常态化药品价格风险处置机制

完善医药价格和招采信用评价制度，评级处置穿透至药品上市许可持有人。

四、鼓励经营主体参与价格形成，发挥全渠道药品价格发现功能

（十一）发挥医疗机构促进药品价格合理形成的专业作用

对中药配方颗粒落实零差率政策。

定点社会医疗机构在医药采购平台上采购所需医保药品，并按不高于公立医疗机构的价格水平向患者收费。

（十二）提升零售药店药品价格规范性经济性

零售药店药品价格由经营者自主制定，由市场竞争形成。

推行定点药店医保药品公开比价，促进市场公平竞争。

鼓励定点药店积极参与药品集中带量采购，优先采购集采中选产品，并以适宜的价格销售，提高集采中选产品可及性和覆盖面。

（十三）用好网络药店价格发现功能

五、加强部门贯通协同，强化组织保障

医保--价格，卫健--产业、配备，工信--结构，商务--进出口。

审计--全链条监督，市监--价格、垄断，金融--商保、创新，药监--质量。

多部门协调推进。

 

 

内容多，举措多，影响比较深远。
尤其是，首次出现、描述的一些政策。
值得药企重点关注！！！

 

文章来源：杰出代表  风云药谈