2025年即将步入尾声，带量采购有哪些新的变化？
01
按厂牌报量
成为共识
第十一批集采中选结果将于2026年2月陆续执行。
11月17日，甘肃省发布《第十一批国家和联盟集采相关药品企业申报结果的公示》。
根据公示，本批次共形式审核123个药品，拟纳入中选(备供)药品子目录3个、价格适宜非中选药品子目录17个、高价非中选药品子目录38个，拟不予挂网61个，不符合(已挂网)4个；拟纳入黄标管理7个，红标管理4个。
在赛柏蓝承办的第46届中国医药产业发展大会上，相关专家对赛柏蓝表示，在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则下，第十一批集采首次开放按厂牌报量，至此国家组织药品集采和地方组织药品集采都明确了按厂牌报量的原则，稳临床之外对医药产业最重要的意义是政策制定方一定程度上认可了品牌的价值，从这个维度来看意义巨大。
02
科学透明
“质价平衡”
国家层面的集采作为政策风向标，其规则的每一次调整都备受关注且影响巨大。2025年至今，3月，政府工作报告提出，优化药品集采政策，强化质量评估和监管；10月，“十五五”规划建议提出，优化药品集采。
回到第十一批集采，集采在常态化、制度化之外，更加规范化——品种选择程序、最高有效申报价设定均更加透明。相关专家指出，规则的多方面优化标志着集采从“以价换量”向“质价平衡”转型。
03
分组更符合实际
保护有价值创新
有观点称，第十一批集采中鼓励儿童适宜规格药品的做法体现出，未来的集采政策可能更加关注临床特殊需求，通过规则倾斜引导企业生产和供应“临床急需、市场短缺”的药品；针对主要成分相同但使用装置、临床使用场景、或作用时效等不完全相同的，区分为不同品种集采，不满足竞争格局的，不纳入，也是对临床需求的精细把握以及对有价值微创新的鼓励与保护。
国家医保局还再度明确，创新药不会被纳入集采，即集采非新药、新药不集采。
04
国采统一接续
规则制定审慎
近日，国采统一接续采购1-8批（胰岛素专项外）开始，江苏、河南、广东牵头，覆盖316个品种。
2025年全国医疗保障工作年中座谈会上曾提到，探索开展集采协议期满后全国统一接续采购，降低企业逐省投标成本。从目前的进度来看，接续集采正式方案未定，但在积极征询业内意见。
05
联盟集采
已成绝对主流
不同于前几年的单省、市级开展集采，跨省的区域大型联盟采购已成为地方集采的主流 。
据国家医保局年初的工作安排，地方层面，开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。
规模的扩大不仅能增强议价能力，还能有效降低各省独立组织采购的行政成本，统一市场规则，减少企业重复投标的负担；此外，不同的区域联盟之间逐渐形成价格联动机制，进一步缩小地区间价格差异。
06
中成药集采继续
化药接续/联动普遍
前述专家对赛柏蓝指出，今年以来，中成药、生物药集采在纳入新品种上有明确进展，更多的地方联盟集采以接续为主，新进入地方集采的化药品种较少。
8月1日，安徽省开始生物制剂信息填报，阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗8个生物制剂被纳入。
日前，湖北牵头的第四批中成药集采启动，第四批采购品种清单分为28个采购组、90个产品，其中独家剂型40个，独家品种6个。和此前的中成药集采不同的是第四批中成药集采纳入多个OTC大品种，如强力枇杷露/膏、护肝片、健胃消食片。
11月3日，国家医保局发布《关于公开征求<第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）>意见的通知》，拟采购41个品种。
除此之外，北京近期集采106个药品，山东集采53个常用化药和生物药等，均为带量联动。
07
集采扩围
大力推动三进
据易联招采网统计，全国已有24省发布相关通知，开展“三进”（进基层、民营医疗机构和零售药店）行动。
11月20日，四川发文明确，将中选企业承诺供应的产品纳入四川省“三进” 集采药品范围，重点是群众常用的心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等常见病、慢性病用药。
第十一批集采，也鼓励医保定点民营医疗机构、零售药店参加集采报量。
08
严打集采围标
2025年，国家医保局印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，对价格招采信用评价制度进行修订。其中提到，在国家组织集中带量采购中围标串标的企业，一律按“特别严重”顶格处置。对“特别严重失信”生产企业，在中止其全部产品在评价省份的挂网、投标资格的同时，中止其涉案产品在所有省份的挂网、投标资格。
09
集采中选价逐渐成支付标准
同时联动医疗服务价格调整
《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准；非独家药品中，集中采购中选药品，按照集中采购有关规定确定支付标准；其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准；执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品，支付标准按照政府定价确定。
另外，医保发〔2024〕31号文件提到，在医疗服务价格项目外单独收费的耗材，集采挤出虚高价格水分后，与该耗材紧密关联的手术治疗类项目优先纳入当年调价评估范围，必要时实施专项调整，现行价格低于周边地区或全国中位价格的加快实施调整。
10
加强集采同通用名产品
挂网价格规范
11月20日，甘肃发布《第二批集采药品价格风险标识及价格调整结果的通知》称，本次调整范围为本省挂网的集采未中选的392个药品。
截至目前，至少22省正式发布了本省医药采购平台药品挂网规则，其中针对集采药品的挂网价格进行了明确规范。以集采中选药品价格为锚点，药品价格治理范围扩大。
以《省级医药采购平台药品挂网规则共识》牵头省份之一河北为例，河北规定，河北为非供应省份的国采中选药品，挂网价需不高于本企业中选价1.5倍或同品种最高中选价；国家集采同通用名过评药品，化学药品需按最低价与最高价1.8倍规则竞价，在1.8倍之内的可以挂网。
总体来说，从市场趋势来看，医药工业企业、医药流通企业、代理商在逐渐适应集采的影响，前述专家称行业对集采中选和落选的产品定位越发清晰和统一。
文章来源：凯西 赛柏蓝
